Daivobet Gel 30G

Sobre o produto

Daivobet, para o que é indicado e para o que serve?

A psoríase é causada pela produção muito rápida das células da pele, causando vermelhidão, escamação e espessamento da pele.

Exclusivo Gel: Daivobet^® gel é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo.

Exclusivo Pomada: Daivobet^® pomada é indicado para o tratamento tópico da psoríase vulgar.

Como o Daivobet funciona?

Daivobet^® contém calcipotriol, um derivado da vitamina D que ajuda a normalizar o ritmo de produção das células da pele, e a betametasona, um esteroide potente que atua na redução da inflamação.

Com base nos estudos clínicos, a maioria dos pacientes apresenta resultados evidentes depois de duas semanas, mesmo que a psoríase ainda esteja presente.

Quais as contraindicações do Daivobet?

Não utilize Daivobet^® se:

• For alérgico ou sensível ao calcipotriol, à betametasona ou qualquer um dos outros componentes da fórmula;
• Tiver conhecimento de que tem problemas com os níveis de cálcio no sangue (pergunte ao médico);
• Tiver outros tipos de psoríase: eritrodérmica, exfoliativa e pustulosa (pergunte ao médico).

Além disso, como Daivobet^® contém um corticóide potente, não o utilize na pele afetada por:

• Infecções causadas por vírus (como herpes ou varicela);
• Infecções causadas por fungos (como pé de atleta ou micose);
• Infecções causadas por bactérias;
• Infecções causadas por parasitas (como sarna);
• Tuberculose;
• Dermatite perioral (irritação avermelhada ao redor da boca);
• Pele fina, fragilidade das veias da pele, estrias;
• Ictiose (pele seca com escamas semelhantes às de peixe);
• Acne (espinhas);
• Rosácea (vermelhidão ou rubor intenso da pele do rosto);
• Úlceras ou feridas.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Daivobet?

Caso se esqueça de usar Daivobet^®, não se preocupe Use-o assim que se lembrar e continue o tratamento como antes Não use o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Daivobet?

Antes de usar este medicamento, informe ao médico ou farmacêutico se:

• Está utilizando outros medicamentos que contenham corticoides, pois, podem ocorrer reações adversas;
• Está utilizando este medicamento por um longo tempo e planeja parar com o tratamento (pois, existe o risco de sua psoríase piorar ou reaparecer quando o tratamento é interrompido abruptamente);
• For diabético, já que o seu nível de glicose (açúcar no sangue) pode ser afetado pelo corticoide;
• Sua pele for infectada, pois, pode ser necessário parar com o tratamento;
• Tiver um tipo de psoríase chamada gutata.

Precauções especiais

Evite usar Daivobet^® em mais de 30% do seu corpo ou mais de 15 g por dia.

Evite usar sob touca de banho, bandagens ou curativos oclusivos, pois, isto aumenta a absorção do esteroide.

Evite usar em áreas extensas de pele afetada ou em dobras (virilhas, axilas, debaixo das mamas), pois, isto aumenta absorção do esteroide.

Evite usar no rosto ou nos genitais (órgãos sexuais), pois, estas áreas são muito sensíveis a esteroides.

Evite a exposição excessiva ao sol, ou qualquer outra forma de tratamento com luz.

Daivobet^® não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não use Daivobet^® se estiver grávida ou amamentando, a menos que tenha recebido essa orientação do médico. Se seu médico permitiu a amamentação, tome cuidado para não aplicar. Daivobet^® na área das mamas.

Daivobet^® não tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Até o momento não há informações de que Daivobet^® possa causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Daivobet?

Reações adversas graves

Avise imediatamente seu medico, caso apresente qualquer das reações abaixo. um Pode ser necessário interromper o tratamento.

As seguintes reações adversas graves foram relatadas para Daivobet^®:

Incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Piora da psoríase.

Avise imediatamente seu médico se a sua psoríase piorar.

Algumas reações graves são causadas pela betametasona, um dos ingredientes de Daivobet^®. Informe seu médico assim que possível, caso apresente alguma destas reações adversas. Estas reações são mais prováveis de ocorrer após o uso prolongado, uso sob as dobras da pele (como virilhas, axilas ou debaixo das mamas), uso sob oclusão, ou quando aplicado em grandes áreas da pele:

• Suas glândulas suprarrenais podem parar de funcionar adequadamente (os sinais são: cansaço, de ressão e ansiedade).
• Catarata (os sinais são: visão turva, dificuldade de visão noturna e sensibilidade à luz).
• Aumento da pressão nos olhos (os sinais são: dor nos olhos, vermelhidão, redução da visão ou visão turva).
• Infecções (seu sistema imune, que combate as infecções, pode estar suprimido ou enfraquecido).
• Psoríase pustular (uma área vermelha com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou pés). Se você notar isto, interrompa o uso de Daivobet^® e avise seu médico assim quepossível.
• Impacto no controle metabólico do diabetes mellitus (se você tem diabetes, podem ocorrer alterações no nível de glicose (açúcar) de seu sangue).

Reações adversas graves relacionadas ao calcipotriol:

• Reações alérgicas com inchaço (edema) profundo do rosto ou outras partes do corpo tais como mãos ou pés. Pode ocorrer inchaço da boca ou da garganta e dificuldade de respirar. Se tiver uma reação alérgica pare de usar Daivobet^®, avise imediatamente seu médico ou procure umpronto-socorro.
• O tratamento com este medicamento pode causar aumento do nível de cálcio no sangue ou urina (normalmente quando se usa muito). Os sintomas do aumento do nível de cálcio no sangue são secreção excesiva de urina, prisão de ventre, fraqueza muscular, confusão e coma. Esta situação pode ser grave, avise imediatamente seu médico. Os níveis voltam ao normal quando o tratamento é suspenso.

Reações adversas menos graves

As seguintes reações adversas menos graves foram relatadas para Daivobet^®:

Reações comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• Coceira.

Incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Irritação nos olhos.
• Sensação de queimadura na pele.
• Dor ou irritação da pele.
• Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo(foliculite).
• Rash com inflamação da pele (dermatite).
• Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema).
• Acne (espinhas).
• Pele seca.
• Rash (erupção da pele).
• Rash pustular (erupção da pele compus).
• Infecção da pele.

Raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• Reações alérgicas.
• Estrias.
• Esfoliação da pele.
• Efeito rebote: uma piora de sintomas/psoríase após o término do tratamento.

Reações menos graves causadas pelo uso da betametasona. Avise seu médico se observar alguma destas reações:

• Afinamento da pele.
• Aparecimento de veias superficiais ou estrias.
• Alterações no crescimento do abelo.
• Irritação avermelhada ao redor da boca (dermatiteperioral).
• Irritação da pele com inflamação ou edema (dermatite alérgica decontato).
• Pequenas bolhas de coloração dourada (míliacoloidal).
• Clareamento da cor da pele (despigmentação).
• Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo(foliculite).

Reações adversas menos graves causadas pelo calcipotriol:

• Pele seca.
• Sensibilidade da pela à luz, resultando emerupção.
• Eczema.
• Coceira.
• Irritação da pele.
• Sensação de queimadura e picada.
• Vermelhidão da pele devido à dilatação de pequenos vasos sanguíneos (eritema).
• Erupção da pele (Rash).
• Rash com inflamação da pele (dermatite).
• Piora da psoríase.

Reações adversas relacionadas a excipientes:

Daivobet^® contém butilidroxitolueno (E321) que pode causar reações de irritação local (como dermatite de contato) ou irritação dos olhos e mucosas.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Apresentações do Daivobet

Gel

Gel (50 mcg/g + 0,5 mg/g) em embalagem com um fraso com 30 g ou 60 g.

Uso tópico.

Uso adulto.

Pomada

Pomada dermatológica (50 mcg/g + 0,5 mg/g) em embalagem com uma bisnaga de alumínio com 30 g ou 60 g.

Uso tópico.

Uso adulto.

Qual a composição do Daivobet?

Gel

Cada 1 g do gel contém:

Excipientes: petrolato líquido, éter estearílico PPG-11, óleo de rícino hidrogenado, butilidroxitolueno (E321), racealfatocoferol.

Pomada

Cada 1 g do pomada contém:

Excipientes: petrolato líquido, éter estearílico PPG-11, petrolato b branco, racealfatocoferol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Daivobet maior do que a recomendada?

Entre em contato com seu médico se tiver usado mais do que 15g em um dia. O uso prolongado excessivo de Daivobet^® pode provocar problemas com o cálcio no seu sangue, que é normalizado quando o tratamento é suspenso.

Seu médico pode solicitar exames de sangue para verificar se o uso de muito produto não provocou algum problema com o cálcio no seu sangue.

O uso prolongado excessivo de Daivobet^® também pode levar suas glândulas suprarrenais (que se encontram perto dos rins e produzem hormônios) a não funcionarem bem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você preicsar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Daivobet com outros remédios?

Não use Daivobet^® com outros medicamentos aplicados na mesma área da pele.

Não são conhecidas interações deste medicamento com exames laboratoriais e não laboratoriais, nem com alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Daivobet com alimentos?

Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos.

Como devo armazenar o Daivobet?

Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo Gel: O frasco deve ser mantido dentro da embalagem, para proteger o produto da luz. Não refrigerar. Após aberto, é válido por 3 meses.

Exclusivo Pomada: Após aberto, válida por 12 meses.

Características do medicamento

Gel

Daivobet^® gel é um gel quase límpido, incolor a ligeiramente esbranquiçado.

Pomada

Daivobet^® pomada apresenta coloração quase branca a amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Daivobet

Reg. MS 1.8569.0004

Farm. Resp.:
Patricia Racy Dias
CRF-SP 31.885

Fabricado por:
Leo Laboratories Limited
Dublin, Irlanda

Registrado por:
Leo Pharma Ltda.
Av. Eng. Luis C. Berrini, 1645, Cj. 71
CEP 04.571-001
São Paullo-SP
CNPJ 11.424.477/0001-10

Importado e comercializado por:
Leo Pharma Ltda.
Av. Portugal, 1100 - Rua 5 A 14
CEP 06696-060
Itapevi-SP
CNPJ 11.424.477/0002-00

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 779 7799

^® = marca registrada de LEO Pharma A/S.

Venda sob prescrição médica.